ROMA, Italia.- Un nuevo enfoque terapéutico, basado exclusivamente en terapia dirigida e inmunoterapia, evitando así la quimioterapia, demostró ser superior al tratamiento estándar para la leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) en adultos.
Esta forma agresiva de cáncer hematológico representa aproximadamente el 30% de todos los casos de leucemia linfoblástica aguda y se presenta con mayor frecuencia en adultos mayores.
Estos hallazgos provienen del ensayo clínico aleatorizado de fase 3 "GIMEMA ALL2820", coordinado por Sabina Chiaretti, profesora de Hematología en la Universidad Sapienza de Roma, y Robin Fo..., profesor emérito de Hematología en la misma institución.
El estudio, promovido por la Fondazione GIMEMA - Franco Mandelli ETS, fue publicado el 15 de octubre en el "New England Journal of Medicine" y presentado hoy en Roma.
El tratamiento combina un inhibidor de la tirosina cinasa (ITC) de tercera generación -ponatinib- con un anticuerpo biespecífico -blinatumomab-, y se comparó con el tratamiento estándar (un ITC combinado con quimioterapia).
¿Qué resultados se obtuvieron en el ensayo GIMEMA ALL2820?
En concreto, al finalizar la primera fase del tratamiento (inducción), el 94% de los pacientes del grupo experimental logró una remisión hematológica completa, frente al 79% del grupo que recibió el tratamiento estándar.
Además, la nueva combinación permitió obtener respuestas terapéuticas más profundas tras la fase de consolidación posterior con blinatumomab.
De hecho, el 71 % de los pacientes tratados sin quimioterapia alcanzó una respuesta molecular, frente al 49% de aquellos que recibieron el tratamiento tradicional. Esto significa que, en una proporción significativamente mayor de pacientes, la enfermedad pasó a ser indetectable -o a estar presente solo en trazas mínimas- al evaluarse mediante pruebas moleculares de alta sensibilidad.
¿Cuáles son las implicaciones clínicas de este tratamiento?
Los resultados también fueron favorables en cuanto a otros indicadores clínicos. A los dos años, la supervivencia global fue del 90 % en el grupo experimental, frente al 85 % en el grupo estándar, mientras que la probabilidad acumulada de recaída fue del 5 % y el 13 %, respectivamente.
Además, dos años después del inicio del tratamiento, el 86 % de los pacientes tratados con ponatinib y blinatumomab no habían experimentado ninguno de los posibles acontecimientos adversos contemplados en el estudio, frente al 67% de los pacientes tratados con la terapia estándar.
